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純化水設備管道設計原則

來(lái)源:南京純水設備??????2022/7/12 9:01:46??????點(diǎn)擊:

【南京純水設備】純化水設備管道設計原則

純化水對總有機碳、細菌內毒素、微生物限度、pH、電導、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標有嚴格的要求,這些指標中除了微生物、細菌內毒素二個(gè)指標以外,其他都可以通過(guò)制水工藝來(lái)得到控制。在純化水輸送期間,微生物在適宜的環(huán)境中就會(huì )生長(cháng),從而導致細菌內毒素增加。

在制藥純化水系統管路設計中死角是常出現的問(wèn)題,其定義是:從使用的管道軸線(xiàn)量起,未使用部分的長(cháng)度與使用管道直徑的比值。死角容易引起微生物和內毒素指標超標以及純化水系統殺 菌不徹底等現象,增加整個(gè)純化水設備系統的污染風(fēng)險,使產(chǎn)水水質(zhì)不達標。此外,死角也是影響管道支路消毒清洗的關(guān)鍵因素。

GMP認證要求制藥純化水系統的管道設計和安裝應避免死角與盲管的存在,制藥行業(yè)普遍認可的是3D死角標準,包括中國GMP、歐盟GMP和美國FDA cGMP都是以“3D”死角標準(即L<3D,其中L是指“流動(dòng)側主管網(wǎng)內壁到之路盲板或者用點(diǎn)閥門(mén)中心的舉例,D是指“非流動(dòng)側支路管道的內徑”)。零死角設計并不是在管路中的所有地方都是須的(客戶(hù)要求除外),大多在終端使用點(diǎn)的地方,此處對水質(zhì)以及細菌的控制是最嚴格的。南京反滲透純水設備 南京EDI純水處理設備 南京工業(yè)純水設備 南京超純水設備 南京實(shí)驗室純水設備 南京純化水設備 南京去離子水處理設備