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GMP純化水系統取樣的重要性

來(lái)源:南京純水設備??????2022/6/25 8:47:39??????點(diǎn)擊:

【南京純水設備】GMP純化水系統取樣的重要性

醫藥純化水系統對水質(zhì)要求很?chē)栏瘢瑧撚凶銐蚋叩念l率來(lái)監測,以確保系統處于控制之下并連續產(chǎn)出符合要求的水。取樣點(diǎn)應設計在處理單元和分配系統中有代表性的位置。對于注射用水系統,由于更關(guān)注對于微生物的要求,可能要求更嚴格的取樣頻率。

水樣品的分析有兩個(gè)目的,一個(gè)是對系統運行過(guò)程的檢測,另一個(gè)是對最終產(chǎn)水質(zhì)量的評估。在所有的情況下,樣品必須盡可能地代表生產(chǎn)中所用水的質(zhì)量。如果一個(gè)使用點(diǎn)使用過(guò)濾器,需要在過(guò)濾器之前和之后需要對水取樣。

含有化學(xué)消毒劑的樣品在微生物測定之前要求中和。流動(dòng)水的樣品僅用以檢測系統中存在的浮游菌的濃度,生物膜微生物(那些附著(zhù)在水系統表面)通常數量很大而且是從隨機獲得的樣品中回收的浮游生物的來(lái)源。在生物膜上的微生物代表了它是不間斷的污染物的來(lái)源,浮游菌數量是系統污染情況的指標。如果較高的浮游菌水平的連續出現,通常表明生物膜已經(jīng)形成,需要采取措施進(jìn)行控制。在控制生物膜形成和控制所產(chǎn)生的浮游菌方面,系統控制和消毒是很關(guān)鍵的。南京反滲透純水設備 南京EDI純水處理設備 南京工業(yè)純水設備 南京超純水設備 南京實(shí)驗室純水設備 南京醫用純化水設備 南京去離子水處理設備